WMS TÜRKİYE BİLGİ KÜTÜPHANESİ
ÜTS (Ürün Takip Sistemi)
ÜTS (Product Tracking System)
Türkiye'de tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlere ilişkin kayıt ve takip süreçlerini destekleyen ulusal sistem. Tekil takip ve hareket bildirimi yükümlülükleri ürün grubuna ve güncel kapsama göre doğrulanmalıdır.
Ne anlama gelir?
ÜTS'de ürün kaydı ile ürün grubuna göre gereken tekil takip işlemleri ayrılmalıdır. Bütün tıbbi cihaz ve kozmetiklerin aynı hareket bildirimine tabi olduğu varsayılmamalıdır.
DEPO İÇİNDEN BİR ÖRNEK
Sahada nasıl görünür?
Depoya gelen ürünün kayıt bilgileri ve ilgili izleme kapsamı kontrol edilir. Gerekli lot veya seri bilgisi hareketle bağlanır; bildirim sonucu operasyon kaydından izlenebilir hale getirilir.
Örnek senaryo; ürün veya firma performans iddiası değildir.Operasyon kaydı ile resmî süreç arasındaki bağ
Düzenlemeye tabi işlemlerde ürün kapsamı, işlem türü ve tarafların rolü önemlidir. Aynı fiziksel hareket farklı ürün gruplarında farklı belge veya bildirim gerektirebilir. WMS ürün, miktar, lot veya seri, stok sahibi ve işlem zamanını tutarlı kaydederek ilgili süreci destekler. Resmî kayıt, ticari belge ve fiziksel teslim birbirinin yerine kullanılmamalı; aralarındaki bağlantı sorgulanabilir olmalıdır.
Uygulama kurulurken güncel resmî kılavuzdan kapsam doğrulanmalı ve yetkili operasyon, hukuk ya da kalite sorumlusu tarafından iş kuralına dönüştürülmelidir. Başarılı işlem kadar ret, iptal, düzeltme ve kesinti senaryoları da denenmelidir. Bildirimin gönderilmesi ile kabul edilmesi ayrı durumlardır; belirsiz sonuçlar takip edilmeden kapatılmamalıdır. Saklanacak kanıtlar ve erişim yetkileri ürünün ve verinin niteliğine göre belirlenir. Buradaki depo örnekleri genel eğitim amaçlıdır; bir işletmenin bütün hukuki yükümlülüklerini tanımlamaz. İşlem kararı verirken aşağıdaki resmî kaynakların güncel sürümünü ve işletmenize uygulanabilir koşulları kontrol edin. Mevzuat değişikliği olduğunda sistem kuralı ve kullanıcı talimatı birlikte güncellenmelidir.
Bu terim için üç kontrol noktası
- Ürün kapsamı
- Lot-seri ilişkisi
- Güncel bildirim kuralı
Sık karıştırılan nokta
Kapsam ve teknik kurallar zamanla değişebilir. Yeni ürün grubu eklenirken güncel resmî dokümanlar ve firma sorumlulukları ayrıca incelenmelidir.
Uygulamada sorulacak sorular
- Ürün ve işlem güncel kapsamda mı?
- Belge veya bildirim sonucu doğrulanıyor mu?
- Kural değişikliğini kim takip ediyor?
Birlikte okuyun
Anlamı tamamlayan ilgili kavramlar:
Kaynaklar ve ileri okuma
Örnekler WMS Türkiye için hazırlanmış açıklayıcı senaryolardır. Bir düzeltme öneriniz varsa terimin adresi ve dayanak kaynağıyla info@wmsturkiye.com adresine yazabilirsiniz. Yayın ilkeleri