WMS TÜRKİYE BİLGİ KÜTÜPHANESİ
İTS (İlaç Takip Sistemi)
İTS (Pharmaceutical Track and Trace System)
Türkiye'de beşerî tıbbi ürünlerin karekod ve bildirim yoluyla izlendiği sistem. Depoda mal kabul, sevk ve iade işlemleri bildirimle eşleşmek zorundadır.
Ne anlama gelir?
İTS ile depo kaydı farklı amaçlara hizmet eder; gerekli ürün kimliği ve işlem bildirimi aralarında izlenebilir biçimde eşleşmelidir. Bildirim türleri ve kapsam güncel TİTCK dokümanlarından doğrulanır.
DEPO İÇİNDEN BİR ÖRNEK
Sahada nasıl görünür?
Depoda sevk hazırlığı tamamlanan ürünler için ilgili bildirim sonucu izlenir. Başarısız veya belirsiz cevaplar ayrı kuyruğa alınır; aynı işlemi kontrolsüz tekrarlamak yerine durum sorgulanır.
Örnek senaryo; ürün veya firma performans iddiası değildir.Operasyon kaydı ile resmî süreç arasındaki bağ
Düzenlemeye tabi işlemlerde ürün kapsamı, işlem türü ve tarafların rolü önemlidir. Aynı fiziksel hareket farklı ürün gruplarında farklı belge veya bildirim gerektirebilir. WMS ürün, miktar, lot veya seri, stok sahibi ve işlem zamanını tutarlı kaydederek ilgili süreci destekler. Resmî kayıt, ticari belge ve fiziksel teslim birbirinin yerine kullanılmamalı; aralarındaki bağlantı sorgulanabilir olmalıdır.
Uygulama kurulurken güncel resmî kılavuzdan kapsam doğrulanmalı ve yetkili operasyon, hukuk ya da kalite sorumlusu tarafından iş kuralına dönüştürülmelidir. Başarılı işlem kadar ret, iptal, düzeltme ve kesinti senaryoları da denenmelidir. Bildirimin gönderilmesi ile kabul edilmesi ayrı durumlardır; belirsiz sonuçlar takip edilmeden kapatılmamalıdır. Saklanacak kanıtlar ve erişim yetkileri ürünün ve verinin niteliğine göre belirlenir. Buradaki depo örnekleri genel eğitim amaçlıdır; bir işletmenin bütün hukuki yükümlülüklerini tanımlamaz. İşlem kararı verirken aşağıdaki resmî kaynakların güncel sürümünü ve işletmenize uygulanabilir koşulları kontrol edin. Mevzuat değişikliği olduğunda sistem kuralı ve kullanıcı talimatı birlikte güncellenmelidir.
Bu terim için üç kontrol noktası
- Ürün kimliği
- Bildirim sonucu
- İptal ve mutabakat
Sık karıştırılan nokta
Bir entegrasyon ekranının bulunması mevzuata uyumun tamamlandığı anlamına gelmez. Yetki, ürün kapsamı, iptal ve hata süreçleri yetkili ekip tarafından doğrulanmalıdır.
Uygulamada sorulacak sorular
- Ürün ve işlem güncel kapsamda mı?
- Belge veya bildirim sonucu doğrulanıyor mu?
- Kural değişikliğini kim takip ediyor?
Birlikte okuyun
Anlamı tamamlayan ilgili kavramlar:
Kaynaklar ve ileri okuma
Örnekler WMS Türkiye için hazırlanmış açıklayıcı senaryolardır. Bir düzeltme öneriniz varsa terimin adresi ve dayanak kaynağıyla info@wmsturkiye.com adresine yazabilirsiniz. Yayın ilkeleri