WMS TÜRKİYE BİLGİ KÜTÜPHANESİ
Analiz belgesi (CoA)
Certificate of analysis (CoA)
Tedarikçinin partinin ölçülen özelliklerini yazdığı belge. Mal kabulde belge ile etiket (lot, SKT) eşleşmezse stok karantinada kalır.
Ne anlama gelir?
CoA belirli partiye ait analiz sonuçlarını gösterir. Belgenin ürün ve lot kimliği, sürümü ve gerekli kabul ölçütleriyle uyumu kontrol edilir; bütün ürünlerde aynı belge koşulu bulunmayabilir.
DEPO İÇİNDEN BİR ÖRNEK
Sahada nasıl görünür?
Tedarikçinin belgesindeki lot, kabul etiketindeki lotla uyuşmaz. Belge doğrulanana kadar ilgili kabul süreci kontrollü tutulur; başka partinin belgesi dosyaya eklenerek sorun kapatılmaz.
Örnek senaryo; ürün veya firma performans iddiası değildir.Kalite kararını sahada uygulanabilir kılmak
Kalite sürecinde gözlem, geçici kontrol ve nihai karar farklı adımlardır. Bir ürünün sorunlu olabileceğinin fark edilmesi, bütün partinin otomatik imha edileceği anlamına gelmez. Etkilenen kapsam belirlenir, gerekli kayıtlar korunur ve yetkili değerlendirme yapılır. WMS stok statüsü, lokasyon ve işlem kısıtlarıyla bu kararın sahada uygulanmasına yardımcı olur. Fiziksel ayrım ile sistemdeki durumun birbirini desteklemesi gerekir.
Örnek bir uygunsuzlukta hangi ürün ve lotun etkilendiğini, kimlerin karar verebildiğini ve karar öncesi hangi hareketlerin engellendiğini kontrol edin. Yeniden işleme veya serbest bırakma olursa kararın kanıtı ve işlem geçmişi korunmalıdır. Tekrarlayan sorunlarda yalnız mevcut partiyi düzeltmek yerine neden araştırması ve etkinlik takibi yapılır. Kontrol planları ürün riski, müşteri koşulları ve uygulanabilir düzenlemelere göre yetkin ekipçe hazırlanmalıdır. WMS ekranı veya bir ayarın açık olması tek başına standartlara uygunluk kanıtı değildir. Eğitim, prosedür, ekipman ve kayıtların birlikte çalıştığı gösterilmelidir. Bu sayfadaki örnekler belirli bir ürün için kalite serbest bırakma talimatı olarak kullanılmamalıdır.
Bu terim için üç kontrol noktası
- Parti eşleşmesi
- Sonuç ve ölçüt
- Belge doğrulaması
Sık karıştırılan nokta
Belgenin varlığı tek başına ürünün uygunluğunu kanıtlamaz. Gereken analiz, yetkili değerlendirme ve belge doğrulaması kalite planına göre yürütülmelidir.
Uygulamada sorulacak sorular
- Etkilenen stok net biçimde ayrılıyor mu?
- Nihai kararı kim, hangi kanıtla veriyor?
- Tekrarlayan sorunun nedeni ve etkinliği izleniyor mu?
Birlikte okuyun
Anlamı tamamlayan ilgili kavramlar:
Kaynaklar ve ileri okuma
Örnekler WMS Türkiye için hazırlanmış açıklayıcı senaryolardır. Bir düzeltme öneriniz varsa terimin adresi ve dayanak kaynağıyla info@wmsturkiye.com adresine yazabilirsiniz. Yayın ilkeleri