Kalite ve uygunluk

Aramanıza uyan terim yok.

Kalite ve uygunlukAnaliz belgesi (CoA)

Tedarikçinin partinin ölçülen özelliklerini yazdığı belge. Mal kabulde belge ile etiket (lot, SKT) eşleşmezse stok karantinada kalır.

Ayrıca: Kalite kontrol (QC), bloke ve serbest bırakma, Lot / parti, Karantina alanı

Kalite ve uygunlukAQL (kabul edilebilir kalite seviyesi)

Partiden kaç birimin örneklenip kaç hatada partinin reddedileceğini söyleyen tablo. Depo QC’si “hepsini aç” ile “hiç bakma” arasında bu tabloya oturur.

Ayrıca: Örnekleme, Kalite kontrol (QC), bloke ve serbest bırakma

Kalite ve uygunlukDüzeltici / önleyici faaliyet (CAPA)

Tekrarlayan uygunsuzluğun nedenini kapatıp yeniden oluşmasını engelleyen iş. WMS’te neden kodu ve tekrar sayısı olmadan CAPA tahmine döner.

Ayrıca: Uygunsuzluk kaydı (NCR), Neden kodu (reason code)

Kalite ve uygunlukHACCP

Gıdada tehlikeyi kritik kontrol noktalarında yakalayan yöntem. Depoda sıcaklık, haşere, çapraz bulaşma ve lot ayrımı bu noktaların karşılığıdır.

Ayrıca: Soğuk zincir, İyi dağıtım uygulamaları (GDP)

Kalite ve uygunlukHasar kodu

Ezik, ıslak, açık koli, kırık gibi hasarın sınıflandırılmış nedeni. Serbest “hasarlı” yazısı, sigorta ve tedarikçi rücusunu belgesiz bırakır.

Ayrıca: OSD (fazla / eksik / hasar), Neden kodu (reason code), Uygunsuzluk kaydı (NCR)

Kalite ve uygunlukHurda / imha

Kullanılamaz stokun kayıttan düşülmesi. Yetki, neden ve varsa mevzuat (ilaç, gıda) belgesi olmadan yapılan imha, hem stok hem denetim açığıdır.

Ayrıca: Kalite kararı (disposition), Stok düzeltme (adjustment)

Kalite ve uygunlukİyi dağıtım uygulamaları (GDP)

İlacın depolama ve dağıtımında sıcaklık, hijyen, yetki ve izlenebilirlik kuralları. WMS’te bloke, FEFO ve kayıt saklama bu kuralların operasyon karşılığıdır.

Ayrıca: İyi üretim uygulamaları (GMP), Soğuk zincir, İTS (İlaç Takip Sistemi)

Kalite ve uygunlukİyi üretim uygulamaları (GMP)

Üretim ortamında kaliteyi koruyan kurallar. Depo, hammadde ve mamul ayrımı, temizlik ve lot izolasyonu ile bu kurallara bağlanır.

Ayrıca: İyi dağıtım uygulamaları (GDP), Lot / parti

Kalite ve uygunlukKalite kararı (disposition)

Bloke malın kabul, şartlı kabul, iade, tamir veya imha olarak kapatılması. Karar yazılmadan statü değişmez; sahadaki yığın “karar bekliyor” olarak kalır.

Ayrıca: Kalite kontrol (QC), bloke ve serbest bırakma, Hurda / imha, Yeniden işleme (rework)

Kalite ve uygunlukÖrnekleme

Tüm partiyi değil, kurala göre seçilen birimini kontrol etme. Örnek rastgele veya risk bazlı seçilmezse kontrol yanlı olur.

Ayrıca: AQL (kabul edilebilir kalite seviyesi), Kalite kontrol (QC), bloke ve serbest bırakma

Kalite ve uygunlukPoka-yoke (hata önleme)

Yanlış işlemi fiziksel veya sistemle imkânsız kılma: yanlış barkodun kabul edilmemesi, ağırlık sapmasında kapının açılmaması. Uyarı, engel değildir.

Ayrıca: Denetim basamağı (check digit), 5S

Kalite ve uygunlukSayım / kayıt farkı (variance)

Sistem ile saha miktarı arasındaki sapma. Tolerans içindeyse kapanır, dışında ise dondurma ve inceleme ister; kök neden neden koduna yazılır.

Ayrıca: Döngüsel sayım (cycle count), Stok düzeltme (adjustment), Lokasyon dondurma (freeze)

Kalite ve uygunlukSıcaklık sapması

Ürünün izin verilen aralığın dışına çıkması. Kayıt, süre ve tepe değer yazılır; kalite kararı verilmeden mal serbest bırakılmaz.

Ayrıca: Soğuk zincir, Uygunsuzluk kaydı (NCR), Kalite kararı (disposition)

Kalite ve uygunlukUygunsuzluk kaydı (NCR)

Beklenen kalite veya süreç kuralından sapmanın yazılı kaydı. Depoda hasar, yanlış etiket, sıcaklık sapması veya belgesiz mal bu kayda bağlanır.

Ayrıca: Düzeltici / önleyici faaliyet (CAPA), Hasar kodu, Kalite kontrol (QC), bloke ve serbest bırakma

Kalite ve uygunlukYeniden işleme (rework)

Hasarlı veya hatalı malın etiket, paket veya küçük onarımla tekrar satılabilir hâle getirilmesi. Bileşen ve işçilik WMS’te VAS veya üretim emri gibi izlenir.

Ayrıca: Kalite kararı (disposition), Katma değerli hizmet (VAS)