Operasyon rehberi · Uyum & izlenebilirlik
ITS ve PTS Depo İşlemleri
Türkiye’de ilaç ve bazı medikal ürünlerde İlaç Takip Sistemi (ITS) ve ilgili bildirim yükümlülükleri depo operasyonunu doğrudan etkiler. (Sektörde PTS / ürün takip ifadeleri de kullanılır.) Bu rehber yasal metin yerine geçmez; WMS ile saha kesişimini netleştirmek içindir. Güncel yükümlülükler için resmi kaynaklar ve yetkili danışmanlık esas alınmalıdır.
Depoyu ilgilendiren kapsam
ITS/PTS tarafında kritik olan, ürünün tekil veya kutu/palet hiyerarşisinde izinin kırılmamasıdır. Depo; kabul, iç hareket, iade ve sevkiyat anlarında doğru barkod / karekod okutmalı ve bildirim zamanını kaçırmamalıdır.
Kabulde
- Gelen birimlerin okutulması ve beklenen ile eşleştirme
- Lot / SKT / seri veya kutu kimliğinin yakalanması
- Uyumsuz etiket veya okunamayan kod için hold
Stok hareketinde
İç transfer, bölme (koli açma), birleştirme ve iade; iz zincirini bozmamalıdır. “Sistemde var, sahada başka barkod” durumu hem stok hem bildirim hatası üretir. Transfer: adresler arası transfer.
Sevkiyatta
Sevk öncesi okutma ve bildirim sırası (önce depo teyidi mi, önce ITS mi?) entegrasyon tasarımında yazılmalıdır. Eksik bildirimli sevk, operasyonel ve uyum riskidir. Sevke hazırlama
WMS tasarım notları
- Hangi işlemde hangi barkod seviyesi zorunlu?
- Offline / bağlantı kopunca kuyruk ve yeniden deneme
- Hata kodlarının operatöre anlaşılır dönmesi
- Bildirim log’unun denetlenebilir saklanması
Sık riskler
- Kör kabul + sonradan Excel düzeltme
- Koli açıp alt birimleri yeniden etiketlemeden dağıtmak
- Hold stokun sevk edilmesi
- ITS cevabı gelmeden fiziksel aracın çıkması
Bu sayfa genel operasyon çerçevesidir; ürün grubunuza özel zorunlulukları resmi kaynaklardan doğrulayın.